01 · Pharma / GMP
Kühlkette und Lagerbereiche digital überwachen
Eingesetzt: MoniCore.one, private LoRaWAN-Gateways, Temperatur- und Feuchtelogger
Ausgangslage
Temperaturen in Kühlräumen und Lagern werden manuell abgelesen und auf Papier dokumentiert. Abweichungen fallen spät auf, die Vorbereitung auf Inspektionen bindet viel Zeit.
Vorgehen
Bestandsaufnahme der kritischen Bereiche, Funkplanung, Installation qualifizierbarer Logger und Gateways, Definition von Alarmgrenzen und Eskalationsketten. Die Qualifizierungsdokumentation wird gemeinsam mit der Qualitätssicherung des Betreibers erstellt.
Ergebnis
Kontinuierliche, auditierbare Aufzeichnung mit Audit-Trail, Alarmierung vor einer Abweichung und deutlich weniger Papierdokumentation.